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用喷雾干燥技术获得的粉末是按客户要求加工的、可以直接压制成为抗酸片的预混体系。
· 粉体流动性好
· 所用成分符合或高于USP(美国药典)和 英国药典/欧洲药典的 标准
· 产品的一致性、均匀性好
· 在 cGMP 标准下加工
· 降低了片剂生产成本
· 减少了质量控制测试
· 操作容易
· 省去湿法制粒过程
· 只需要简单的混合和压片
· 减少劳工和投资成本
· 减少了货物储存,用一个替代了多个
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Barcroft™
预混制成抗酸粉
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SPI
药业生产的预混产品是为客户定制的预混抗酸粉,可用于直接压片,预混产品包含了用户定制比例的活性抗酸剂和辅料。
活性抗酸剂,例如铝和镁,与辅料同时经喷雾干燥制成一个产品
: 该产品
易流动,可直接压片。所以在与润滑剂和香料混合后,可以直接压片。Barcroft™
预混粉可以与任何成分联用,详见下面预混的样品-Premix ST的表格说明。 |
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在这个产品中,氢氧化铝、氢氧化镁,和山梨(糖)醇、麦芽糖醇及其它辅料一起经喷雾干燥,制成这种易流动,高反应性,可直接压片的抗酸粉末。山梨(糖)醇改善了抗酸剂的稳定性。
Premix预混粉末的高反应性见图1
1所示:通过Rosset
Rice抗酸活性测试,对同样比例的氢氧化镁和氢氧化铝,预先混合比简单的湿法制粒混合,中和酸的有效时间更长。这表明对活性抗酸剂的预先混合比将活性物质单纯混合更加有效。预先混合粉末能够更快的中和酸,并且能够保持更长的起效时间
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预先混合能够生产出一流的抗酸药片,球形的颗粒形状而改善了口感和味道。由于外膜是可溶性包衣,片子能够更快的溶解。颗粒形态如上图Figure
2的显微照片中所示。
预混粉末可以省去累赘的湿制粒法的过程,降低原料和加工成本。预混粉末能够直接压制成片剂,减少了生产中被微生物污染的几率。湿法制粒过程的复杂,生产过程中需要转运许多次,所以在湿制粒法中微生物污染的几率更高。压片时,相同量的粉末,预混粉末比湿制粒粉末需要的成片压力低,这延长了压片机的压片寿命。 |
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通过SPI
药业的技术人员和客户的一起合作,将会生产出适宜的预混粉末,这会在富有竞争力的价格下生产出高质量的抗酸剂。我们的技术人员会对活性物质和辅料的合理比例提出建议,以便帮助您生产出您想要的抗酸剂片剂。预混比例能够根据客户对片剂的大小、硬度和制造参数来调配制造。请致电SPI药业集团以得到对您市场发展有帮助的,定制的预混粉末产品。 |
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