|
· 自由流动粉末
· 使用常规设备生产
· 特制的咀嚼胶给药系统
· 符合 cGMP 标准 · 提高了生物利用度 |
|
|
Pharmagum™ C 直压咀嚼胶给药系统
|
 |
Pharmagum C是SPI
药业新开发的辅料产品,这种自由流动的粉末,是一种可直接压片的咀嚼胶递药系统。.Pharmagum C
可以直接由传统压片机进行压制,而不需要借助镶有聚亚安酯或者聚四氟乙烯的冲模。用该产品压制的片子致密、外观好,活性药物含量高,对那些可压性差的药物也适用。
Pharmagum是由多羟基化合物与咀嚼胶混合而成。这种胶体生产符合cGMP标准和食品及化学药品标准有关规定。所以它们被认为是安全食品。
|
|


加工过程
|
|
1. |
如果使用液体香料,那么要考虑它对片子的可压缩性,质地,稳定性,粘附性所起的影响。液体香料的香味一般会维持很长一段时间,而且会使片剂基质变软。理想的香料的浓度应该是在0.5%-10%之间。 |
|
2. |
配制 Pharmagum 使用Pharmagum 给药体系的第一步应该是加液体香料。
|
|
3. |
Pharmagum 应该放入混合器,慢慢混匀。
|
|
4. |
搅拌期间应该将液体香料喷入或逐滴滴入 Pharmagum 之中。 |
|
5. |
加完液体香料之后,加入硅酸盐吸收剩余的液体香料。加入硅酸盐的量应该是Pharmagum的0.4%(当Pharmagum为83.6g时,硅酸盐为0.34g),所以我们在上述配方中的香料的置入量应该是药物中的0.75%。(0.63g
加入到 83.6gPharmagum中) |
|
6. |
加入 syloid 加入硅酸盐之后继续搅拌大约 5 分钟。
|
|
7. |
将步骤 6 矫味后的Pharmagum Pharmagum
放入V型混合器内,加入组分4、10(双锥体 /V- 外壳) |
|
8. |
继续混合 15-20 分钟。 |
|
9. |
组分 11 和 12 加到步骤 8的混合物中,并且混合至少 5 分钟。 |
|
10. |
加入组分 13混合5分钟。 |
|
11. |
成片。 | |
 |
|
Tableting
上述配方是用16位旋转式压片机进行压片,转速在22rpm。冲模0.6693”倒边,直径17mm平冲。片剂硬度从压片第一天的9kp增加到第二天的15kp。
SPI可以按照客户要求的配方提供Pharmagum C作为赋形剂,或者我们也可以帮助客户设计整套配方。
包装:高密度聚乙烯瓶,内置硅石作干燥剂。 |
 |
|
储藏条件:干燥、低温、密封。
安全操作信息: OSHA Hazard Communication
Standard, 29 CFR 1910.1200
物理损害:没有
健康危害公害:没有
包装: 50 公斤 / 袋
附加条款:请注明使用期限 |
|