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这种新型的运用喷雾干燥技术获得的麦芽糖粉能够与目前最佳的辅料相媲美。 |
· 球形颗粒提供了很好的流动性
· 材料本身较低的密度使它的流动性和可压性都得到了改善。
· 自身具有很好的崩解性能并能改善其他辅料，如甘露醇,乳糖,和纤维素的崩解,
· 理想的口感适合于咀嚼片
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无引湿性 |
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Advantose
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Advantose™ 100 麦芽糖粉
Advantose™
100
麦芽糖粉是用喷雾干燥技术获得的二糖碳水化合物。它以安全和口感好而知名。运用喷雾干燥技术，极大的改进了它的流动性和成片质量。这种麦芽糖粉同时具有磷酸二钙的流动性，有微晶纤维素的可压缩性，以及溶解性比乳糖好的优点。 在显微镜下观察Advantose™
100麦芽糖粉时，可以看到经过喷雾干燥技术获得的粉末颗粒形状是球形的，并且颗粒粒径分布宽，粗、细颗粒混合，使其流动性更好。
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Advantose™100 可以与低堆积密度的材料混合使用
Advantose™100
经喷雾干燥获得的麦芽糖粉，能够有效地与其他辅料的结合，以获得理想压片质量。例如，由于纤维素粉的流动性差和低的堆积密度，造成其成片质量也很差。图A表明：当Advantose™100与25%
Solka-Floc™40 NF或者 50% Solka- Floc™200 NF合用时，均能获得很好的成片硬度。
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Advantose™100 受润滑剂影响小
Advantose™100优良的成片质量不受润滑剂的使用及混合时间长短的影响。Advantose™
100当处方中含有1％的硬脂酸镁时，其成片硬度只有轻微的降低，如图B所示。混合时间达15分钟时，不同润滑剂用量，对其压缩性都没有明显的影响，图C所示。 |
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Advantose™100 生产出的片剂稳定性好
令人惊奇的是，片剂的稳定性测试试验表明：用Advantose™100压出的片剂的稳定性能够与微晶纤维素相媲美。长期存放，其硬度，厚度和重量几乎没有变化。对用Advantose™100和微晶纤维素分别制成的片剂的脆碎度（转速为25转/分，测试时间5分钟）的对比结果，两者均有1%的重量损失。实际测试的结果显示，当使用Advantose™
100时，改善了片剂的脆碎度。
当Advantose™100 与其他产品比较，例如AvicelPH102;
另一个显著的特点是，它承受高的或更高的压片压力，而不会发生顶冲或粘冲现象。SPI
药业对成片的测试结果表明，当压片压力为4000磅时，微晶纤维素就出现顶冲现象。而当压片压力达8000磅，Advantose™100也没有出现顶冲现象。Advantose™100最大压片压力测试结果参见图D。 |
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Advantose™100 有低的引湿性
Advantose™100良好的稳定性主要是靠它和片剂中的其它组分反应性低及自身的低引湿性获得的。这点可以通过对含微晶纤维素的片剂进行稳定性测试结果而得到证实，参见图E。
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Advantose™100 成片的稳定性不受混合时间的限制
测试的处方包括发表在制药技术(*1）的对乙酰氨基酚，维生素C，钙和烟酸，测试结果比较有趣，据报道，在不含超级崩解剂的情况下，Advantose™100/对乙酰氨基酚片剂就能获得较好的稀释势能和崩解时限。这些片剂不是迅速崩散，而是慢慢的溶解，但其溶出度仍然合格。在一些产品中，相对于使用超级崩解剂的MCC，这些产品的溶出度提高了50%。当然，这是处方中的辅料、主药、崩解剂以及辅料来源，加工工艺和测试方法都有关系。
Advantose™100有很好的稀释势能
Advantose™100的良好稀释势能，可通过只含维生素C和乙酰氨基酚（醋氨酚）的处方研究得到证实。试验中用到的片剂是用Manesty单冲压片机制成的。用Advantose™100与30%的对乙酰氨基酚混合制成的咀嚼片，当压片压力为3000磅时可获得8kp的硬度。这被认为是对乙酰氨基酚能达到的最好的状况。参见
图F 和G |
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