Mannogem EZ 喷雾干燥甘露醇为直接压片而设计。

· 高度的可压性

· 光滑的口感

· 甜度相当于蔗糖甜度50%

· 无引湿性

· 化学惰性

· 粒径分布窄,有助于减少分层

· 快速崩解的特性有利于速溶

· 无脆性

· 自由的流动性

· 符合美国药典、英国药典和欧洲药典

· 在 cGMP 的规定下生产

另外的产品信息:

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NAFTA

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MannogemEZ 喷雾干燥甘露醇

Mannogem™ EZ喷雾干燥式甘露醇是SPI药业集团直压甘露醇的又一个产品。这种产品专为那些具有良好的活性却难于制片的药物而设计的。

甘露醇是广泛存在于动植物体内的天然糖醇,几乎所有的蔬菜中都含有少量的甘露醇。因其口感好,而成为咀嚼片的首选辅料,甘露醇溶解时吸收热量,因此会有清凉的口感。甘露醇无引湿性和化学惰性,也被广泛用于普通片剂中。

甘露醇无引湿性。它不直接吸附水分或者促进水分的吸附,化学惰性,这些性质使得尤其适用于那些对水敏感的药物,防止药物遇水降解,并且不与片子中的有效成分发生反应。甘露醇不能发生麦拉德反应,因此曝露于自由氨基下不变色。

Mannogem EZ喷雾干燥甘露醇是药用级产品,它的粒径尺寸分布范围较窄。这些特性如下表所示。



Mannogem EZ喷雾干燥甘露醇的颗粒形状使它具有良好的流动性,而且很容易与其它组分相混合。这些特征使它能应用在主药含量很高的处方中。用EZ喷雾干燥获得的甘露醇和那些难压成分混合,能够制造出精美的片子。图表1为EZ喷雾干燥甘露醇的扫描电子显微照片(SEM)。很明显,EZ喷雾干燥甘露醇具有很好流动性的主要原因是拥有这种圆形晶体的形状。

图2 显示EZ 喷雾干燥式甘露醇与SPI药业集团的标准等级粒状甘露醇相比,Mannogem? EZ喷雾干燥甘露醇的可压性更好;。安慰剂片只含有甘露醇和润滑油,没有添加粘合剂。对比结果如下。

Mannogem EZ喷雾干燥式甘露醇是高度可压(图2),不易碎,速溶。在低压片压力下,EZ喷雾干燥甘露醇的片剂硬度就能达到咀嚼片的硬度范围(相当于7-10kp)。当压力增加时,片子的硬度也增加,这对普通片剂也是有利的。药片脆性测试结果:药片脆碎度测试表明:均有1%的重量损失。EZ喷雾干燥式甘露醇溶解迅速并且能够制成速溶片剂。

图3 显示Mannogem EZ 喷雾干燥式甘露醇的颗粒尺寸分布范围狭窄。这保证了所生产的片子的一致性。小的颗粒尺寸保证很细的药物能和其它组分有效地混合而压制成片。

要设计出高质量的产品,必须选择合适的甘露醇产品。SPI药业的技术人员能够帮助您正确的选择和应用。

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