SPI药业为直接压片和香粉业提供了有不同等级的结晶山梨糖醇。更高等级的结晶山梨糖醇能够被用于湿法制粒压片和用于药物粉末。

· 高的可压性

· 相当于蔗糖60%的甜度

· 易吸湿

· 化学惰性

· 用于直压的等级可以自由流动

· 开放,多空的晶体结构使得其有更好的粘合活性

· 湿制粒法中有效的粘合剂

· 符合NF和FCC的标准

· 在 cGMP 的标准下制造

另外的产品信息:

>
Nutritional Facts
>
MSDS

> NAFTA
> Kosher Certificate

技术指标
> Fines Crystalline Sorbitol
> 712 Crystalline Sorbitol
> 834 Crystalline Sorbitol
> 1162 Crystalline Sorbitol
> 20 16 Crystalline Sorbitol
> Sorbogem Powder Crystalline Sorbitol

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118CrystallineSorbi.pdf

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Sorbogem 712.pdf

Sorbogem 834.pdf

Sorbogem 2016.pdf

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Sorbogem 结晶山梨醇

山梨糖醇是一种自然界存在于动物和植物体内的糖醇。SPI药业制造的山梨糖醇有许多种等级,所有等级都符合美国国家处方集(NF)和食用化学药典标准。

山梨糖醇有高度的可压性,和很好的粘合性。使用目的不同,其颗粒粒径分布也不同。比如制作药片,药粉或袋装品。应用于直接压片的结晶山梨糖醇产品,其颗粒大小分布应保证它们具有很好的流动性。在现代的高速压片机中,控制辅料粒径大小能够优化颗粒的流动特征。



结晶山梨糖醇增加了药片的强度和完整性。它具有吸湿性,但很少的用量不会引起明显的水分吸附。添加少量的山梨糖醇(大约 5%),生产出的产品就会有很好的味道,以直接压片制得的坚硬的片剂,而且不会降低药物活性成分所产生的药效。在有些片剂中,比如用山梨糖醇作为主要辅料而制成的无糖型抗酸药,引湿性并不作为一个重要的问题来看待。在湿制粒法中,结晶山梨糖醇也是一种有效的粘合剂。当添加5-25%含量的结晶山梨糖醇到粘合剂中时,能够有效的增加片剂的强度。

SPI药业集团的结晶山梨糖醇在全世界的范围有售,并且为制药应用提供了可靠的质量保障。下表列出了目前SPI药业的结晶山梨糖醇系列产品。

精细型结晶山梨糖醇 是结晶山梨糖醇产品的最佳等级。它能够被用于湿制粒法和制造药物粉末。

712 结晶山梨糖醇 为湿制粒法制作药物粉末而设计。

834 结晶山梨糖醇 是一种中等粗制等级的山梨糖醇,为直接压片而设计。或者应用在对辅料流动性要求较高的场合,也可以应用它,比如药物胶囊。

2016 结晶山梨糖醇 是一种可以自由流动,可直接压缩的山梨糖醇。它能够应用在压片,胶囊,和粉末的制作。

1162 结晶山梨糖醇 是粗制的结晶山梨糖醇。它可以自由流动,可以被直接压缩。

由于SPI药业独一无二的加工工艺,Sorbogem™结晶山梨糖醇的微孔随机排列且贯穿于整个晶体颗粒。这让它的可压缩性得到明显增长,降低了沙砾感(改善了口感)。1Sorbogem™结晶山梨糖醇在结合活性和口感上有了明显的提高,因而能应用于高活性的组分中。图1和2中看到开放,多孔的山梨糖醇结构。

图3所示为不同等级的可直接压片的结晶山梨糖醇的可压缩性。安慰剂片仅包含山梨糖醇和润滑剂,没有添加粘合剂。对比结果如下。

通过选择合适等级的SPI药业甘露醇,能够使处方设计者设计出更高质量的产品。SPI药业的技术职员能够帮助您正确的选择和应用产品。

1DuRoss, J.W. “在制片特征中山梨糖醇晶体结构的变形和它的作用。”制药工学8 (九月1984): 50-56.

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